质量体系
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▎九大质控规范体系
严格遵循ISCT(国际细胞治疗协会)、ISSCR(国际干细胞研究协会)、AABB(美国血库协会)等国际标准。
▎安全性监测体系
生产全流程全生命周期管理,全方位确保产品的安全性和有效性
● 细胞原始来源安全性:7项指标x双重检测
● 每份样本均有十六位智能编码
● 成熟的无血清培养体系/3D 培养体系
● 细胞出库的安全性:16项指标x双重检测
▎第三方监管:中国食品药品检定研究院
● 三甲医院唯一认可的临床级细胞检验机构
● 国家检验药品生物制品质量的法定机构
质量管理体系