茵冠生物

深圳市茵冠⽣物科技有限公司聚焦细胞与基因治疗领域，专注创新生物药及联合创新疗法，是集研究、开发、转化、应用于一体的国家高新技术企业。凭借6款干细胞药物临床试验申请（IND）获受理，成绩领跑华南地区。

茵冠生物企业发展历程

公司以毕业于美国斯坦福⼤学、麻省理⼯学院、加拿大萨斯卡切温⼤学、英国格拉斯哥大学等海外名校的海归精英为核心，形成了一支近百⼈规模的高素质技术团队和管理团队，涉及分子/细胞生物学、临床/再生医学、免疫学、肿瘤学等，团队拥有20多年细胞治疗临床转化应用经验。

茵冠核心团队成员一览

• 全国布局 10 个符合国际 cGMP 标准生产研发基地

• B+A 级生产洁净环境

• 国际一流的进口仪器设备

生产研发基地全国布局

公司深圳总部的研发生产基地参照美国FDA、中国NMPA等相关法规及标准*要求设计建⽴临床级大规模⽣产制备及质控平台。

*美国FDA对体细胞治疗产品的指导原则和GTP标准以及中国《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》和《⼈源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》、《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录》

细胞产品产业化平台

茵冠生物以临床价值为导向(Clinical value)，创新(Innovation)开发高确定性(Certainty)的新型生物医药产品，打造干细胞、免疫细胞、外泌体和“基因工程+”四大技术平台。

• 70 余项专利申请

• 1 项省科学技术奖

• 10 项名优高新技术产品

• 6 项行业标准参与制定

• 30 余项科学技术研究成果

• 30 余项政府科技项目

• 13 项深圳企业创新纪录

  
  

质控规范体系：

严格遵循ISCT(国际细胞治疗学会）、ISSCR(国际干细胞研究学会)、AABB(美国血库协会)等国际标准。

九大质控规范体系

安全性监测体系：

生产制备全流程质控，全方位确保细胞的安全性和有效性：

• 24小时洁净环境动态监测

• 全过程QA现场监控

• 细胞原始来源安全性：7 项指标 x 双重检测

• 每份样本均有十六位智能编码

• 成熟的无血清培养体系 /3D 培养体系

• 细胞出库的安全性：16 项指标 x 双重检测

• 每份细胞均有600+份质量管理标准、800+项质量控制点、1000+份质量检测记录

质控文件

第三方监管：

中国⻝品药品检定研究院 

• 三甲医院唯⼀认可的临床级细胞检验机构

• 国家检验生物制品药品质量的法定机构

  
  

中检院检验报告

• 七大主题展厅全方位体验细胞与生命的奥秘

• 广东省科普教育基地

• 深圳市科普基地

• 深圳市校外科技创新教育实践基地（深圳“每周半天计划”教学点）

• 光明区中小学校外科技创新教育实践基地（深圳市科普教育学分制试点资源单位）

• 深圳市“行走的思政课”教学点

• 深圳市少先队校外实践教育营地（基地）

• 深圳市儿童友好实践基地

• 工业强国青少年培育活动基地

• 深圳市光明区党群科技驿站

• 光明区中小幼校外生态文明教育实践基地

• 2023年优秀少先队工作单位

• 2022年⼴东省全国科普⽇优秀组织单位

• 2021年科技志愿服务活动优秀组织单位

• 国家高新技术企业

• 深圳市“专精特新”企业

• 光明区合成⽣物企业

• 科技型中小企业

• 深圳企业创新纪录

• BT峰会创新成果金奖

• 第六届高新杯十大最具投资价值奖

• 诚信企业单位

• 华南综合细胞库

• 华南区域细胞制备中心

• 华南生物技术创新与应用服务平台

• ⽣物技术产业化示范基地

• 全国发明展览会·“一带一路”暨金砖国家技能发展与技术创新大赛银奖

政府关怀

海外合作

学术交流