茵冠生物受邀出席BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会作专题演讲

9月4-5日，BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会在苏州香格里拉酒店举办。本次大会聚焦生物药工业化进程核心挑战，围绕干细胞、AI技术应用、抗体蛋白药物（双抗/ADC/单抗）等前沿领域，深入探讨了从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与实施路径。
茵冠生物研发总监李田博士受邀出席大会，并作了《MSC治疗缺血性脑卒中多靶点作用机制及临床研究进展》的主题报告，系统介绍了公司核心产品WG103"人脐带间充质干细胞注射液"的研发进展。
WG103人脐带间充质干细胞注射液是茵冠生物聚焦神经系统疾病自主研发的治疗用生物制品1类新药，源于新生儿脐带组织，通过免疫调节、神经保护及促血管生成等多重机制，实现对损伤脑组织的综合修复和保护作用。
此前，WG103 I期临床试验（盲态）阶段性分析结果已显示出良好的安全性和令人鼓舞的有效性：
单次静脉给药治疗中、重度急性缺血性脑卒中（AIS）患者（NIHSS评分8~20、非溶栓取栓、发病72小时内）有效性结果显示：前哨病例治疗后NIHSS评分改善≥4分比例为100%，NIHSS评分较基线平均降低6.5分。受试者的功能独立率（mRS）、日常生活活动能力（BI）均有不同程度的改善。
安全性结果提示WG103治疗AIS安全性和耐受性良好。DLT观察期低、中、高3个剂量组均未发生与试验用药品相关的不良事件和DLT事件。访视期间未发生≥3级的不良反应以及严重不良反应，未发生导致死亡、永久停药的不良反应。6例前哨均未发生与试验药物相关的AE或SAE，安全性指标评估符合预期。
目前，WG103项目由国际卒中领域临床医学最高奖“威廉·M·费恩伯格卒中卓越贡献奖”首位获奖的亚洲科学家、北京天坛医院王拥军院长作为主要研究者（PI）领衔，北京天坛医院作为组长单位牵头，并联合深圳、临沂、沈阳、咸阳、南阳、江门、贵阳等多地的具有“国家级卒中中心”资质的三甲医院，共同推进II期临床试验。

作为国内细胞与基因治疗领域的领军企业，茵冠生物始终坚持以创新驱动发展。公司聚焦细胞创新药物、外泌体疗法及载药技术的研发，前瞻布局药物研发、细胞储存、细胞CDMO、细胞医美、健康管理、茵冠教育六大产业板块，与全国60余家顶级三甲医院建立了紧密的临床协作网络。

展望未来，茵冠生物将以临床需求为导向，通过持续的细胞技术创新和产业化转化实践，推动我国生物医药产业的高质量发展，为助力健康中国战略实现贡献力量。

 

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